這份報(bào)告聚焦中國(guó)創(chuàng)新藥企出海，核心是展現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球市場(chǎng)的崛起態(tài)勢(shì)，以及背后的驅(qū)動(dòng)因素和具體表現(xiàn)，主要內(nèi)容如下：
出?，F(xiàn)狀：中國(guó)成MNC“掃貨”熱土
-交易規(guī)模與地位：近五年中國(guó)BD（商務(wù)拓展）數(shù)量大幅增長(zhǎng)，交易總額占全球同類交易的30%，過(guò)去兩年MNC（跨國(guó)藥企）在華交易金額近800億美元，中國(guó)已成為全球BD出海增長(zhǎng)最快的國(guó)家，2024年BD數(shù)量全球占比達(dá)12.3%，位列第二。
-合作模式與資產(chǎn)類型：MNC與中國(guó)創(chuàng)新藥企合作模式升級(jí)，從單純技術(shù)輸出轉(zhuǎn)向合作研發(fā)，價(jià)值分配從固定里程碑升級(jí)為收益分成。交易資產(chǎn)從臨床三期向更早期延伸，2024年I期臨床及之前階段項(xiàng)目占比超70%，資產(chǎn)類型中單抗仍為主流，雙抗及ADC增速迅猛，腫瘤適應(yīng)證占比70%，自免和內(nèi)分泌代謝成為新熱點(diǎn)。
中國(guó)創(chuàng)新藥優(yōu)勢(shì)：“多快好省”
-多：原研創(chuàng)新藥數(shù)量躍居全球第一，截至2024年達(dá)3575個(gè)；創(chuàng)新藥企數(shù)量全球第二，達(dá)1218家，在研管線數(shù)量全球占比29.5%；醫(yī)藥相關(guān)專利和文獻(xiàn)數(shù)量快速增長(zhǎng)，文獻(xiàn)數(shù)量全球占比25%，專利占比14%。
-快：臨床試驗(yàn)效率高，2023年新藥臨床試驗(yàn)完成平均用時(shí)78天，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)量近十年CAGR達(dá)13%；熱門靶點(diǎn)跟隨速度快，如ADC熱門靶點(diǎn)中國(guó)產(chǎn)品數(shù)量占比超70%，研發(fā)時(shí)長(zhǎng)較MNC顯著縮短。
-好：原研FIC（首創(chuàng)新藥）創(chuàng)新藥數(shù)量全球第二，2019-2024年達(dá)628個(gè)，研發(fā)質(zhì)量高，創(chuàng)新藥從I期臨床推進(jìn)至上市的概率與美國(guó)基本持平，II期臨床試驗(yàn)成功率更高。
-?。汗こ處熂t利明顯，規(guī)模是美國(guó)的2倍，成本僅為美國(guó)的1/3-1/2；產(chǎn)業(yè)鏈完善，是全球最大原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，CXO（醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包）企業(yè)具備全球話語(yǔ)權(quán)，如藥明康德2024年末在手訂單達(dá)493.1億元。
驅(qū)動(dòng)因素
-政策支持：審評(píng)審批政策持續(xù)優(yōu)化，2025年創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批時(shí)間從60天縮短至30天，罕見(jiàn)病藥物可減免臨床試驗(yàn)。
-技術(shù)創(chuàng)新：AI研發(fā)能力強(qiáng)，生成式AI加速藥物研發(fā)全鏈條，如虛擬篩選、分子設(shè)計(jì)等，國(guó)內(nèi)有華領(lǐng)醫(yī)藥等代表企業(yè)，政策還支持建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)。
未來(lái)趨勢(shì)與展望
-創(chuàng)新升級(jí)：中國(guó)創(chuàng)新藥已從“Fast-Follow”轉(zhuǎn)向“全球FIC”和“全球BIC”（最佳創(chuàng)新藥）階段，未來(lái)2-3年競(jìng)爭(zhēng)力將進(jìn)一步增強(qiáng)，涌現(xiàn)出如康方生物AK112等打破壟斷的重磅產(chǎn)品。
-國(guó)際化布局：隨著更多數(shù)據(jù)讀出，中國(guó)FIC藥物在全球市場(chǎng)的影響力將持續(xù)提升，在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的地位愈發(fā)重要。
報(bào)告還通過(guò)大量具體交易案例和數(shù)據(jù)，如榮昌生物、樂(lè)普生物等企業(yè)的ADC產(chǎn)品研發(fā)時(shí)長(zhǎng)對(duì)比，以及MNC與中國(guó)藥企的具體合作項(xiàng)目，進(jìn)一步佐證了中國(guó)創(chuàng)新藥企出海的實(shí)力和成果。
