文檔是上海信銷(xiāo)信息科技和瓴薈智庫(kù)中心聯(lián)合發(fā)布的《2025醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈出海策略研究報(bào)告》，主要圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈出海展開(kāi)，具體內(nèi)容如下：
- 全球經(jīng)濟(jì)與醫(yī)藥市場(chǎng)分析：
- 經(jīng)濟(jì)增速：2025年南亞地區(qū)經(jīng)濟(jì)增速預(yù)計(jì)達(dá)6.2%，在各區(qū)域中較高，撒哈拉以南非洲地區(qū)有望持續(xù)增長(zhǎng)。印度、印度尼西亞、阿根廷等國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增速在2025年可能領(lǐng)先。
- 衛(wèi)生支出：高收入地區(qū)人均衛(wèi)生支出占比更高，2022年高收入地區(qū)人均衛(wèi)生支出達(dá)2741美元，占比14.4%；低收入地區(qū)人均衛(wèi)生支出僅5.3美元，占比5.3%。
- 市場(chǎng)規(guī)模：2030年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)20694億美元，海外市場(chǎng)規(guī)模超中國(guó)4倍。美國(guó)、歐盟等是主要市場(chǎng)，中東與非洲、拉美地區(qū)等新興市場(chǎng)也有較大潛力，2027年中東與非洲藥品銷(xiāo)售規(guī)模有望達(dá)640億美元，2028年拉美地區(qū)藥品市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)544億美元。
- 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海機(jī)遇分析：
- 定價(jià)差異與關(guān)稅：中美部分藥品定價(jià)差異大，如貝伐珠單抗美國(guó)定價(jià)約為中國(guó)的4倍，阿達(dá)木單抗達(dá)19倍，特瑞普利單抗達(dá)33倍。2025年4月美國(guó)對(duì)藥品加征關(guān)稅，企業(yè)出海需考慮原產(chǎn)地對(duì)關(guān)稅的影響。
- 藥品短缺：美國(guó)長(zhǎng)期存在藥品短缺問(wèn)題，2023年CDER和CBER報(bào)告的短缺藥品數(shù)量分別為33和48。其短缺藥品制劑生產(chǎn)地中美國(guó)占49%，原料生產(chǎn)地中美國(guó)占28%，中國(guó)在原料生產(chǎn)地中占4%。
- 人口與需求：部分欠發(fā)達(dá)地區(qū)有人口紅利，中東與北非、拉美與加勒比海等地區(qū)人口增長(zhǎng)較快，藥品剛性需求隨之增長(zhǎng)；部分發(fā)達(dá)地區(qū)人口老齡化，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品也有持續(xù)需求。
- 醫(yī)藥及裝備產(chǎn)業(yè)出?，F(xiàn)狀：
- 產(chǎn)品出口：2024年我國(guó)藥品出口額同比增長(zhǎng)9.8%，原料藥出口以歐盟為主要市場(chǎng)之一，浙江省出口原料藥至歐盟的企業(yè)占比17.45%。中藥出口額持續(xù)增長(zhǎng)，2024年中成藥出口額為246411萬(wàn)元。制劑出海成果不斷，2025年Q1多家藥企的產(chǎn)品在海外獲批上市。
- 創(chuàng)新實(shí)力：中國(guó)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增加，2024年化藥、中藥、生物藥獲批數(shù)量分別為23、7、24。中國(guó)藥物研發(fā)管線占比26.7%，僅次于美國(guó)。
- 內(nèi)外部驅(qū)動(dòng)：內(nèi)部驅(qū)動(dòng)包括仿制藥利潤(rùn)壓縮、生物藥聯(lián)盟集采開(kāi)始、醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)力增強(qiáng)等；外部驅(qū)動(dòng)有國(guó)際市場(chǎng)大、區(qū)域差異大等。
- 出海策略與風(fēng)險(xiǎn)防控：
- 出海策略：包括自主出海（如百濟(jì)神州自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和本地化生產(chǎn)，2024年其澤布替尼全球銷(xiāo)售額達(dá)188.59億元）、國(guó)際授權(quán)（“l(fā)icense - out”交易金額屢創(chuàng)新高，2025年第一季度有33起對(duì)外授權(quán)事件）、NewCo模式（融合BD和權(quán)益交易特征，康諾亞半年內(nèi)有四筆此類(lèi)交易）、海外并購(gòu)（如納微科技控股美國(guó)RILAS）等。
- 風(fēng)險(xiǎn)防控：需注意政策監(jiān)管差異、地緣政治與文化差異、人力資源問(wèn)題、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)與成本壓力等。例如，不同國(guó)家藥品注冊(cè)要求不同，東南亞醫(yī)藥市場(chǎng)原研藥被歐美企業(yè)把持，仿制藥市場(chǎng)多由印度藥企占領(lǐng)。
- 產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同出海與新商機(jī)：
- 協(xié)同出海：醫(yī)藥、供應(yīng)鏈、平臺(tái)攜手出海，如中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海聯(lián)盟可控成本、降風(fēng)險(xiǎn)、提效率。君實(shí)生物與Excellmab合作開(kāi)發(fā)特瑞普 利單抗，百誠(chéng)醫(yī)藥與科興制藥達(dá)成出海戰(zhàn)略合作。
- 新商機(jī)：仿制藥質(zhì)量提升，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加劇，海外市場(chǎng)具備與印度PK的實(shí)力，帶動(dòng)制劑原輔包協(xié)同出海?？蛇x擇產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)移、半成品轉(zhuǎn)移等出海方式。
