文檔是上海信銷信息科技和瓴薈智庫中心聯(lián)合發(fā)布的《2025醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈出海策略研究報告》,主要圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈出海展開,具體內(nèi)容如下:

- 全球經(jīng)濟與醫(yī)藥市場分析:

- 經(jīng)濟增速:2025年南亞地區(qū)經(jīng)濟增速預(yù)計達6.2%,在各區(qū)域中較高,撒哈拉以南非洲地區(qū)有望持續(xù)增長。印度、印度尼西亞、阿根廷等國家的經(jīng)濟增速在2025年可能領(lǐng)先。

- 衛(wèi)生支出:高收入地區(qū)人均衛(wèi)生支出占比更高,2022年高收入地區(qū)人均衛(wèi)生支出達2741美元,占比14.4%;低收入地區(qū)人均衛(wèi)生支出僅5.3美元,占比5.3%。

- 市場規(guī)模:2030年全球醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)計達20694億美元,海外市場規(guī)模超中國4倍。美國、歐盟等是主要市場,中東與非洲、拉美地區(qū)等新興市場也有較大潛力,2027年中東與非洲藥品銷售規(guī)模有望達640億美元,2028年拉美地區(qū)藥品市場規(guī)模有望達544億美元。

- 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海機遇分析:

- 定價差異與關(guān)稅:中美部分藥品定價差異大,如貝伐珠單抗美國定價約為中國的4倍,阿達木單抗達19倍,特瑞普利單抗達33倍。2025年4月美國對藥品加征關(guān)稅,企業(yè)出海需考慮原產(chǎn)地對關(guān)稅的影響。

- 藥品短缺:美國長期存在藥品短缺問題,2023年CDER和CBER報告的短缺藥品數(shù)量分別為33和48。其短缺藥品制劑生產(chǎn)地中美國占49%,原料生產(chǎn)地中美國占28%,中國在原料生產(chǎn)地中占4%。

- 人口與需求:部分欠發(fā)達地區(qū)有人口紅利,中東與北非、拉美與加勒比海等地區(qū)人口增長較快,藥品剛性需求隨之增長;部分發(fā)達地區(qū)人口老齡化,對醫(yī)藥產(chǎn)品也有持續(xù)需求。

- 醫(yī)藥及裝備產(chǎn)業(yè)出海現(xiàn)狀:

- 產(chǎn)品出口:2024年我國藥品出口額同比增長9.8%,原料藥出口以歐盟為主要市場之一,浙江省出口原料藥至歐盟的企業(yè)占比17.45%。中藥出口額持續(xù)增長,2024年中成藥出口額為246411萬元。制劑出海成果不斷,2025年Q1多家藥企的產(chǎn)品在海外獲批上市。

- 創(chuàng)新實力:中國創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增加,2024年化藥、中藥、生物藥獲批數(shù)量分別為23、7、24。中國藥物研發(fā)管線占比26.7%,僅次于美國。

- 內(nèi)外部驅(qū)動:內(nèi)部驅(qū)動包括仿制藥利潤壓縮、生物藥聯(lián)盟集采開始、醫(yī)藥創(chuàng)新實力增強等;外部驅(qū)動有國際市場大、區(qū)域差異大等。

- 出海策略與風(fēng)險防控:

- 出海策略:包括自主出海(如百濟神州自建商業(yè)化團隊和本地化生產(chǎn),2024年其澤布替尼全球銷售額達188.59億元)、國際授權(quán)(“l(fā)icense - out”交易金額屢創(chuàng)新高,2025年第一季度有33起對外授權(quán)事件)、NewCo模式(融合BD和權(quán)益交易特征,康諾亞半年內(nèi)有四筆此類交易)、海外并購(如納微科技控股美國RILAS)等。

- 風(fēng)險防控:需注意政策監(jiān)管差異、地緣政治與文化差異、人力資源問題、市場競爭、供應(yīng)鏈風(fēng)險與成本壓力等。例如,不同國家藥品注冊要求不同,東南亞醫(yī)藥市場原研藥被歐美企業(yè)把持,仿制藥市場多由印度藥企占領(lǐng)。

- 產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同出海與新商機:

- 協(xié)同出海:醫(yī)藥、供應(yīng)鏈、平臺攜手出海,如中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出海聯(lián)盟可控成本、降風(fēng)險、提效率。君實生物與Excellmab合作開發(fā)特瑞普 利單抗,百誠醫(yī)藥與科興制藥達成出海戰(zhàn)略合作。

- 新商機:仿制藥質(zhì)量提升,國內(nèi)競爭加劇,海外市場具備與印度PK的實力,帶動制劑原輔包協(xié)同出海??蛇x擇產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)移、半成品轉(zhuǎn)移等出海方式。

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