該文檔主要圍繞2024年中國藥企出海的布局實(shí)踐展開,全面剖析了相關(guān)的宏觀背景、數(shù)據(jù)概覽、交易案例以及未來發(fā)展趨勢,具體內(nèi)容如下:
1. 中國藥企出海的宏觀背景
- 全球市場規(guī)模增長與新興市場需求:全球醫(yī)藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長,預(yù)計(jì)2024 - 2030年復(fù)合增長率達(dá)4.03%。新興市場醫(yī)療需求迫切,與發(fā)達(dá)國家在醫(yī)療支出、老齡化、醫(yī)療保障制度、醫(yī)療技術(shù)等方面存在差異,為中國藥企出海提供機(jī)遇。
- 國內(nèi)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級與戰(zhàn)略支持:我國醫(yī)藥制造業(yè)不斷發(fā)展,創(chuàng)新藥市場規(guī)模增大,制藥行業(yè)融入國際市場,中醫(yī)藥影響力擴(kuò)大。“一帶一路”倡議提升了醫(yī)藥產(chǎn)品出口額,科技強(qiáng)國戰(zhàn)略為醫(yī)藥出海提供基礎(chǔ)和動(dòng)力,國家鼓勵(lì)藥企出海。
- 本土藥企創(chuàng)新能力提升與利潤考量:本土藥企創(chuàng)新能力趨于成熟,獲批創(chuàng)新藥數(shù)量增加,部分品種達(dá)到國際水平。國內(nèi)醫(yī)保降價(jià)使利潤空間有限,海外市場具備高定價(jià)空間,全球化發(fā)展成為必然選擇。
- 出海方式與產(chǎn)業(yè)回顧:中國藥企出海方式主要有借船出海、合作出海、自主出海三種。我國制藥產(chǎn)業(yè)出海經(jīng)歷了從大宗原料藥到創(chuàng)新藥海外上市的發(fā)展歷程,各階段有代表性公司和業(yè)務(wù)。
2. 醫(yī)藥跨國交易數(shù)據(jù)概覽與趨勢洞察
- 全球醫(yī)藥行業(yè)交易量趨勢:2021年全球醫(yī)藥交易量達(dá)峰值,之后略有下降,2024年H1交易量為2674起,全年有望繼續(xù)增長,交易量波動(dòng)受多種因素影響。
- 交易主題分布:合作協(xié)議是最重要的交易主題,此外還有專有技術(shù)、資金募集、授權(quán)許可等多種主題,交易主題的多樣性反映了行業(yè)的復(fù)雜態(tài)勢。
- 跨國交易占比分析:跨國交易在行業(yè)中占比穩(wěn)定且顯著,2019 - 2024H1期間整體保持在40%左右,雖有波動(dòng),但仍體現(xiàn)其必要性。
- 中國醫(yī)藥跨國交易情況:美國是中國首要的交易伙伴,中國與美國交易突出且多元化,但中國交易伙伴集中度更高。中國跨國醫(yī)藥交易主題多樣,與藥企“出?!睉?zhàn)略緊密相關(guān)。
- 授權(quán)許可交易相關(guān)情況:授權(quán)許可對Biotech公司意義重大,中國醫(yī)藥授權(quán)許可交易與全球市場走勢同步,中國藥企“出?!睉?zhàn)略有效平衡市場波動(dòng),早期項(xiàng)目授權(quán)許可活躍度上升。
3. 交易案例分析和跟蹤
- 和黃醫(yī)藥/武田制藥 - 呋喹替尼案例:2023年1月武田制藥獲和黃醫(yī)藥呋喹替尼全球部分地區(qū)獨(dú)家開發(fā)等權(quán)利,支付預(yù)付款及里程碑款項(xiàng),2023年11月呋喹替尼獲美國FDA批準(zhǔn)后和黃醫(yī)藥收到里程碑付款。
- 加科思/艾伯維 - JAB - 3068和JAB - 3312案例:2020年5月艾伯維獲加科思相關(guān)藥物全球獨(dú)家開發(fā)權(quán),加科思獲預(yù)付款及里程碑付款,2023年7月交易終止,加科思擁有中國部分地區(qū)獨(dú)家開發(fā)選擇權(quán)。
4. 中國藥企國際化未來發(fā)展趨勢
- 市場需求與監(jiān)管國際化:全球老齡化加劇使醫(yī)藥市場需求擴(kuò)大,中國藥品監(jiān)管國際化進(jìn)程加快,將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化。
- 出海市場與藥企能力提升:出海市場多元化,新興市場受關(guān)注;研發(fā)創(chuàng)新能力提升,生產(chǎn)基地國際化布局優(yōu)化,銷售渠道和商業(yè)模式創(chuàng)新。